流行病学数据与未满足的临床需求
中国 CKD 患者
Wang L, JAMA Intern Med. 2023
CKD 3-5期贫血率
中国肾性贫血指南 2021
透析患者贫血率
CKD 5D 期
铁剂治疗率
非透析 CKD 患者
胃肠道不良反应发生率高达 30-70%
吸收率低，仅 10-15%，CKD 患者更低
起效慢，需持续数月才能纠正贫血
铁调素升高进一步抑制肠道铁吸收
KDIGO 2012 指南推荐：对于口服铁剂不耐受或疗效不佳的 CKD 贫血患者，应优先使用静脉铁剂。
Kidney Int Suppl. 2012;2(4):279-335
III 期临床研究 · 非劣效性验证
Spinowitz BS, et al. JASN. 2008 · III 期 · 随机对照
Ferumoxytol
0g/dL Hb 提升
口服铁
0g/dL Hb 提升
P < 0.0001 · 差异具有高度统计学意义
Macdougall IC, et al. Am J Nephrol. 2014 · 非劣效性研究
临床意义：Ferumoxytol 仅需 2 次输注即可完成全疗程，大幅减少患者就诊次数，节省医疗资源。
Ferumoxytol 采用独特的 SPION（超顺磁性氧化铁纳米颗粒）结构，被网状内皮系统巨噬细胞摄取后，铁被缓慢释放进入铁蛋白储存池，再转运至骨髓参与红细胞生成。
关键优势：SPION 结构不刺激 FGF23 过度分泌，从根本上避免低磷血症风险。
FIRM Trial · IDA Trial 3 · 长期安全性
IDA Trial 3 · 头对头 · n ≈ 2000
除低磷血症外，Ferumoxytol 与 FCM 的总体不良反应谱相似，因 AE 停药率仅 1%。
FIRM Trial · Wolf M, JCI Insight. 2018 · 随机双盲 · n=75/组
严重低磷
(<1.3 mg/dL)
0%
vs 10.0%
第5周持续
低磷血症
0%
vs 29.1%
FGF23
变化幅度
+10.1%
vs +302.8%
所有指标 P < 0.001
Ferumoxytol
SPION 结构
↓
FGF23 稳定
↓
磷代谢正常
↓
骨骼健康保护
FCM
FCM 结构
↓
FGF23 ↑↑↑ +302.8%
↓
肾脏磷排泄增加
↓
低磷 → 骨软化风险
Schiller 2014 研究（n=1,726 透析患者，12 个月）证实 Ferumoxytol 重复给药安全性良好。CKD Trial 显示 Ferumoxytol 组 AE 发生率 48% vs 蔗糖铁 65%，因 AE 停药率仅 1% vs 5%。
Schiller B, et al. Clin Ther. 2014;36(1):70-83
有效性 · 安全性 · 便捷性 · 骨骼保护
严重低磷 0% vs 10%，第5周持续低磷 0% vs 29.1%
不扰乱磷代谢级联通路，保护骨骼健康
仅需 2 次输注 (≥15 min)，3-8 天完成疗程
显著优于口服铁，非劣效于蔗糖铁
CKD 患者普遍伴有矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD），基线 FGF23 已显著升高。FCM 进一步刺激 FGF23 升高 +302.8%，加重磷代谢紊乱。
Ferumoxytol 是唯一不显著升高 FGF23 的第三代静脉铁剂，尤其适合 CKD-MBD 高危患者。
SUMMARY
有效
+0.82g/dL
Hb 显著提升
安全
1%
AE 停药率
护骨
0.9%
低磷血症率
便捷
2次
完成全疗程
对于 CKD 缺铁性贫血患者，尤其是合并 CKD-MBD 的高危人群，Ferumoxytol 是兼顾有效性、骨骼安全性和给药便捷性的优选静脉铁剂方案 —— 补铁更护骨。
参考文献
[1] Wang L, et al. JAMA Intern Med. 2023;183(4):298-310.
[2] KDIGO Anemia Guideline. Kidney Int Suppl. 2012;2(4):279-335.
[3] Spinowitz BS, et al. JASN. 2008;19(8):1599-1605.
[4] Macdougall IC, et al. Am J Nephrol. 2014;39(2):121-129.
[5] Wolf M, et al. JCI Insight. 2018;3(23):e124486.
[6] Wolf M, et al. JAMA. 2020;323(5):432-443.
[7] Vadhan-Raj S, et al. Am J Hematol. 2014;89(1):7-12.
[8] Schiller B, et al. Clin Ther. 2014;36(1):70-83.
[9] Bellos I, et al. Transfus Med Rev. 2020;34(3):188-194.
[10] FERAHEME® Prescribing Information. 2023.
[11] 中国肾性贫血诊治临床实践指南. 2021.
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